| 产品名称(中文) | 血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Blood Glucose Test Strip |
| 结构及组成/主要组成成分 | 葡萄糖脱氢酶(微生物)，铁氰化钾。(具体详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人毛细血管全血和静脉血中的葡萄糖浓度。 |
| 型号规格 | 规格：25条/盒(25条/瓶×1)，50条/盒(25条/瓶×2)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1℃～32℃保存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152402953 |
| 注册人名称(中文) | 绿十字医学公司 |
| 注册人名称(英文) | GC MEDIS Corp. |
| 注册人住所 | 16, Jeongja 1-gil, Seonggeo-eup, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheong nam-do, Korea |
| 生产地址 | 16, Jeongja 1-gil, Seonggeo-eup, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheong nam-do, Korea |
| 代理人名称 | 郑州万辉医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 河南省郑州市航空港区华夏大道与东海路智能终端（手机）产业园D区6号楼1-2号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-08-20 |
| 有效期至 | 2025-08-19 |
| 变更情况 | 2016-09-29 “注册人名称：CERAGEM MEDISYS Inc.；代理人名称：喜来健医疗器械(北京)有限公司；代理人住所：北京市朝阳区利泽中二路1号中辰大厦506室”变更为“注册人名称：GREEN CROSS MEDIS Corp.；代理人名称：安徽格林克医药销售有限公司；代理人住所：安徽省淮南市经济开发区建设南路”。 2017-05-11 “代理人名称：安徽格林克医药销售有限公司；代理人住所：安徽省淮南市经济开发区建设南路”变更为“代理人名称：天津时代怡诺科技股份有限公司；代理人住所：北辰区天津医药医疗器械工业园四纬路一号（辰寰星谷孵化器）”。 2020-03-09 “注册人名称：GREEN CROSS MEDIS Corp.”变更为“变更为：GREEN CROSS MEDIS Corp. 绿十字医学公司”。 2021-09-18 “代理人名称:天津时代怡诺科技股份有限公司; 代理人住所:北辰区天津医药医疗器械工业园四纬路一号（辰寰星谷孵化器）”变更为“代理人名称:郑州万辉医疗设备有限公司; 代理人住所:河南省郑州市航空港区华夏大道与东海路智能终端（手机）产业园D区6号楼1-2号”。 2022-06-21 注册人名称由：注册人名称原文：GREEN CROSS MEDIS Corp. 英文：GREEN CROSS MEDIS Corp.;注册人名称变更为：注册人名称原文：GC MEDIS Corp. 英文：GC MEDIS Corp. 2022-06-21 注册人名称由：注册人名称原文：GREEN CROSS MEDIS Corp. 英文：GREEN CROSS MEDIS Corp.;注册人名称变更为：注册人名称原文：GC MEDIS Corp. 英文：GC MEDIS Corp. |
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