| 产品名称(中文) | 玻璃离子保护膜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ClinproTM XT Varnish Durable Fluoride-Releasing Coating |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由液剂和糊剂组成。糊剂的主要组成成分为：硅烷化的FAS玻璃、甲基丙烯酸羟乙酯(HEMA)、水。液剂的主要组成为：亚甲基丁二酸与2-丙烯酸的聚合物、水、甲基丙烯酸羟乙酯(HEMA)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品可用于：由牙根表面暴露引起的牙齿敏感的治疗；对于易龋区域(如，在正畸托槽边沿，非龋洞病变，易酸蚀表面)的定点的预防性和修护性涂膜；对于釉质发育不全的暂时性涂膜(如，新萌磨牙)。 |
| 型号规格 | 型号：ClinproTM XT Varnish Durable Fluoride-Releasing Coating规格：10g/支 |
| 注册证编号 | 国械注进20162172495 |
| 注册人名称(中文) | 3 |
| 注册人名称(英文) | M美国口腔护理修复产品公司M ESPE Dental Products |
| 注册人住所 | 2510 Conway Avenue, St. Paul MN 55144-1000, USA |
| 生产地址 | 2111 McGaw Avenue, Irvine CA 92614, USA |
| 代理人名称 | 明州斯睿医疗产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路890号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163632495 |
| 批准日期 | 2020-12-17 |
| 有效期至 | 2025-12-16 |
| 变更情况 | 2024-04-01 代理人名称由:明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司; 代理人住所由:中国（上海）自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位;代理人名称变更为:明州斯睿医疗产品（上海）有限公司; 代理人住所变更为:中国（上海）自由贸易试验区英伦路890号 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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