| 产品名称(中文) | 颅颌面接骨板系统“鐿鈦”顱顏骨固定系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由颅颌面骨板、网板和骨钉组成。骨板和网板由符合ISO 5832-2标准规定的4级纯钛材料制成；骨钉由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。表面无着色。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于颅颌面骨折内固定。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注许20153130115 |
| 注册人名称(中文) | 镱钛科技股份有限公司总公司鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
| 注册人住所 | 台中市南屯区精科路9号臺中市南屯區精科路9號 |
| 生产地址 | 台中市南屯区精科路9号臺中市南屯區精科路9號 |
| 代理人名称 | 钇伟（上海）科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市嘉定工业区兴荣路788号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注许20153460115 |
| 批准日期 | 2021-01-19 |
| 有效期至 | 2026-01-18 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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