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产品名称(中文) 空气压力治疗仪
产品名称(英文) Compressible limb sleeve System
结构及组成/主要组成成分 产品由主机、加压袋、充气软管组成。压强调节范围:DSM-3S:50 mmHg~240 mmHg; DSM-4S:10 mmHg~180 mmHg; DSM-7S:20 mmHg~200 mmHg; DSM-9S:10 mmHg~180 mmHg。治疗时间设定范围及误差: DSM-3S:0min~30min连续可调;DSM-4S:10min、30min、60min、90min四档;DSM-7S:10min、20min、30min三档;DSM-9S:5min~90min连续可调;误差应不大于设定值的±2%,最大值应不超过±1min,工作噪音应不大于60dB(A声级)。
适用范围/预期用途 通过对人体外周组织及血管施加周期变化的压力,防止血液瘀滞,促进并改善血液循环,预防术后下肢深静脉血栓。
型号规格 DSM-3S、DSM-4S、DSM-7S、DSM-9S
注册证编号 国械注进20152091593
注册人名称(中文) 韩国(株)大星产业
注册人住所 韩国 京畿道 军浦市 工团路 298-24 和军浦市 工团路296 双龙大厦 B1层경기도 군포시 공단로 298-24및 군포시 공단로 296 상영빌딩 B1층및 군포시 산본로 99,2층 일부(당정동) 및 경기도 군포시 공단로298-21(1층)
生产地址 韩国 京畿道 军浦市 工团路 298-24 和军浦市 工团路296 双龙大厦 B1层경기도 군포시 공단로 298-24및 군포시 공단로 296 상영빌딩 B1층및 군포시 산본로 99,2층 일부(당정동) 및 경기도 군포시 공단로298-21(1층)
代理人名称 深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司
代理人住所 深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20152261593
批准日期 2021-01-22
有效期至 2026-01-21
变更情况 2016-12-27 “代理人住所:北京市海淀区学清路16号学知轩1806(住宅) ”变更为“代理人住所:北京市海淀区丰智东路13号朗丽兹西山花园酒店8019”。 2019-08-20“代理人名称:北京大星联合医疗器材有限公司;代理人住所:北京市海淀区丰智东路13号朗丽兹西山花园酒店8019”变更为“代理人名称:深圳麦科田生物医疗技术有限公司;代理人住所:深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层”。 2021-04-21 “代理人名称:深圳麦科田生物医疗技术有限公司”变更为“代理人名称:深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司”。 2021-06-28 “注册人名称:大星(株)”变更为“注册人名称:韩国(株)大星产业”。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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