| 产品名称(中文) | 透明黏膜吸套 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品透明黏膜吸套由“帽”和“内镜连接部”构成，接触黏膜材料为苯乙烯可塑性弹性体或丙烯合成橡胶，为一次性使用环氧乙烷灭菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 透明黏膜吸套(D-201-10704, D-201-11304, D-201-11804, D-201-12704, D-201-13404, D-201-14304, D-201-15004, D-201-16403, D-201-11802, D-201-12402)安装于内镜先端部，以保持适当的内镜视野。透明黏膜吸套(D-206-02, D-206-03, D-206-04, D-206-05, D-206-06)安装于内镜先端部，以配合内镜治疗。 |
| 型号规格 | D-201-10704、D-201-11304、D-201-11804、D-201-12704、D-201-13404、D-201-14304、D-201-15004、D-201-16403、D-201-11802、D-201-12402、D-206-02、D-206-03、D-206-04、D-206-05、D-206-06 |
| 注册证编号 | 国械注进20172060327 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都八王子市石川町2951番地; 东京都八王子市石川町2951番地（原文） |
| 生产地址 | 日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号 |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172220327 |
| 批准日期 | 2021-01-21 |
| 有效期至 | 2026-01-20 |
| 变更情况 | 2021-11-25 “注册人住所:日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号”变更为“注册人住所:日本国东京都八王子市石川町2951番地; 东京都八王子市石川町2951番地（原文）”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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