| 产品名称(中文) | 隐形眼镜多功能护理液 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | OPTI-FREE EXPRESS Multi-Purpose Disinfecting Solution |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一种无菌溶液，内含肉豆蔻酰丙基二甲胺、聚季铵盐-1、依地酸二钠、硼酸、山梨醇、二水合柠檬酸钠、氯化钠、氨甲基丙醇、聚烷氧基乙二胺、氢氧化钠、盐酸和纯水。pH值：7.7~7.9。渗透压：200~240 mOsm/kg。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于硅水凝胶和软性亲水接触镜的清洁、消毒、冲洗和保存。 |
| 型号规格 | 60ml、120ml、355ml、470ml |
| 注册证编号 | 国械注进20163161332 |
| 注册人名称(中文) | 美国爱尔康公司 |
| 注册人名称(英文) | Alcon Laboratories, Inc. |
| 注册人住所 | 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA |
| 生产地址 | 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA |
| 代理人名称 | 爱尔康（中国）眼科产品有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路20号楼7层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163221332 |
| 批准日期 | 2021-01-05 |
| 有效期至 | 2026-01-04 |
| 变更情况 | 2019-05-20 1.型号、规格：“60ml、120ml、355ml”变更为“60ml、120ml、355ml、470ml”。 2.技术变化见附件技术要求变化对比表。 2019-11-07 “注册人名称:Alcon Laboratories,Inc.; 代理人住所:北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层;”变更为“注册人名称:Alcon Laboratories,Inc.美国爱尔康公司; 代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥路20号楼7层;”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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