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产品名称(中文) 脊柱后路内固定系统
产品名称(英文) Pedicle screw system
结构及组成/主要组成成分 该产品由螺钉、连接棒、横向连接器和螺母组成,采用符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金组成,表面无着色,非灭菌包装。
适用范围/预期用途 适用于经后路治疗胸腰椎骨移植或者胸腰椎脱节及弯曲,对胸腰椎起固定、支撑和调整作用。
注册证编号 国械注进20153133020
注册人名称(中文) 韩国飞人医疗科技有限公司
注册人名称(英文) BM KOREA CO.,LTD
注册人住所 (Dangjeong-dong), 58, Dangjeong-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea
生产地址 (Dangjeong-dong), 58, Dangjeong-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea
代理人名称 青岛飞人医疗科技有限公司
代理人住所 山东省青岛市崂山区海尔路61号2号楼609户
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20153463020
批准日期 2021-01-20
有效期至 2026-01-19
变更情况 2018-05-22 “代理人名称:北京捷通康诺医药科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室 ”变更为“代理人名称:青岛飞人医疗科技有限公司;代理人住所:山东省青岛市崂山区海尔路61号2号楼609户 ”。
数据更新时间:2024-11-14
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