| 产品名称(中文) | 空气压力治疗仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Compressible limb sleeve System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、充气软管、加压袋、电源线和紧急停止保险开关组成。压强调节范围:10mmHg~200mmHg;调节步距:10mmHg;误差:不超过±20mmHg。治疗时间设定范围:1min~90min;调节步距:1min;误差:不大于设定值的±2%,最大应不超过±1 min。工作噪音:治疗仪噪音应不大于60 dB(A声级)。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过对人体外周组织及血管施加周期变化的压力，防止血液瘀滞，促进并改善血液循环，预防术后下肢深静脉血栓。 |
| 型号规格 | DSM-600S、DSM-800S |
| 注册证编号 | 国械注进20152091360 |
| 注册人名称(中文) | 韩国（株）大星产业 |
| 注册人住所 | 韩国 京畿道 军浦市 工团路 298-24和军浦市 工团路 296 双龙大厦 B1层 |
| 生产地址 | 韩国 京畿道 军浦市 工团路 298-24和军浦市 工团路 296 双龙大厦 B1层 |
| 代理人名称 | 深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司 |
| 代理人住所 | 深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152211360 |
| 批准日期 | 2021-01-25 |
| 有效期至 | 2026-01-24 |
| 变更情况 | 2019-08-20 “代理人名称:北京大星联合医疗器材有限公司；代理人住所:北京市海淀区丰智东路13号朗丽兹西山花园酒店8019”变更为“代理人名称:深圳麦科田生物医疗技术有限公司；代理人住所:深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层”。 2021-04-21 “代理人名称:深圳麦科田生物医疗技术有限公司”变更为“代理人名称:深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司”。 2021-06-30 “注册人名称：大星（株）”变更为“注册人名称：韩国（株）大星产业”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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