| 产品名称(中文) | 脉搏波及心率检测仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Pulse and Heart Rate Analysis System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机(型号：STD-1000)、ECG电缆(型号：ECG)、USB电缆(型号USB)和软件光盘(名称：STD-1000，发布版本号：Ver1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于显示脉搏波波形和心电信号以及测量分析一分钟的脉波数和心搏数。 |
| 型号规格 | STD-1000 |
| 注册证编号 | 国械注进20162071119 |
| 注册人名称(中文) | 株式会社斯特迪克 |
| 注册人名称(英文) | StraTek Co., Ltd. |
| 注册人住所 | #705, #706, #722~#724, Yu cheon Factopia, 30, Jeonpa-ro, Manan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do |
| 生产地址 | #705, #706, #722~#724, Yu cheon Factopia, 30, Jeonpa-ro, Manan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do |
| 代理人名称 | 北京高思明创科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区望京园601号楼20层2310 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162211119延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-01-14 |
| 有效期至 | 2026-01-13 |
| 变更情况 | 2018-11-15 “注册人名称:StraTek Co.， Ltd.”变更为“注册人名称：StraTek Co.， Ltd. 株式会社斯特迪克”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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