| 产品名称(中文) | 天然胶乳橡胶避孕套 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Natural Latex Rubber Condoms |
| 结构及组成/主要组成成分 | 材料：天然橡胶乳胶。长度：不小于160mm，平宽：52mm±2mm。型号分别为：异型结构橡胶避孕套(普通型)、光面型橡胶避孕套(普通型)、非光面型橡胶避孕套(普通型)、光面型橡胶避孕套(普通型)，水溶性润滑剂。各型号中颜色和香味为：光面型橡胶避孕套(普通型)，水溶性润滑剂为无色；另外三个型号均为无色茉莉花味、黄色香橙味、绿色香蕉味和粉红色苹果味。 |
| 适用范围/预期用途 | 避孕套在正确使用下，有助于降低受孕风险及减少某些性传播疾病感染的风险。 |
| 型号规格 | 异型结构橡胶避孕套(普通型)Textured Rubber Condoms(Normal)、光面型橡胶避孕套(普通型)Smooth Rubber Condoms(Normal)、非光面型橡胶避孕套(普通型)Unusual Smooth Rubber Condoms(Normal)、光面型橡胶避孕套(普通型)，水溶性润滑剂Smooth Rubber Condoms(Normal),Water soluble lubricant |
| 注册证编号 | 国械注进20162184481 |
| 注册人名称(中文) | 泰日橡胶工业股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Thai Nippon Rubber Industry Public Company Limited |
| 注册人住所 | 1 Charoenrat Road, Thungwatdon, Sathon, Bangkok 10120, Thailand |
| 生产地址 | 789/139Moo 1, Pinthong Industrial Estate,Nongkham, Sriracha, Chonburi 20110, Thailand |
| 代理人名称 | 泰恩达（北京）贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区团结湖南里15号（恒祥大厦）6层1-27号6039室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162664481 |
| 批准日期 | 2020-12-28 |
| 有效期至 | 2025-12-27 |
| 变更情况 | 2016-01-27“代理人住所:广州市海珠区庭园路3号1406房(仅作写字楼功能使用)”变更为“代理人住所:广州市海珠区会展南五路1,5 1803房”。 2017-01-23 “注册人名称：Thai Nippon Rubber Industry Co.,Ltd.；注册人住所：62 The Milennia Tower Unit 1802-3,18th Floor,Langsuan Rd,Lumpini,Pathumwan,Bangkok,10330,Thailand”变更为“注册人名称：Thai Nippon Rubber Industry Public Company Limited ；注册人住所：1 Charoenrat Road, Thungwatdon, Sathon, Bangkok 10120, Thailand ”。 2018-10-23 “注册人名称:Thai Nippon Rubber Industry Public Company Limited ”变更为“注册人名称:Thai Nippon Rubber Industry Public Company Limited 泰日橡胶工业股份有限公司”。 2019-01-30 企业申请增加型号，本次新增型号产品的润滑剂为水溶性润滑剂，其余不变。 2022-02-15 “代理人名称：广州市丽程贸易有限公司；代理人住所：广州市海珠区会展南五路1，5 1803房”变更为“代理人名称：泰恩达（北京）贸易有限公司；代理人住所：北京市朝阳区团结湖南里15号（恒祥大厦）6层1-27号6039室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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