| 产品名称(中文) | 延长管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Extension Line, Type: Heidelberger |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由鲁尔接头和管路组成。由聚氯乙烯、聚丙烯、聚乙烯、甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯塑料材料制成。增塑剂为DEHT。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于输液管路的延长。 |
| 型号规格 | 4097300，4097173，4097408，4097262，4097190，4097130 |
| 注册证编号 | 国械注进20163140074 |
| 注册人名称(中文) | 贝朗梅尔松根股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | B. Braun Melsungen AG |
| 注册人住所 | 34209 Melsungen, Germany |
| 生产地址 | 1.Déli-Külhatár út 2-4, 3200 Gyöngyös, Hungary 2.Thanh Oai Industrial Complex , Thanh Oai District , 156800 Hanoi, Vietnam |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163660074 |
| 批准日期 | 2021-01-05 |
| 有效期至 | 2026-01-04 |
| 变更情况 | 2016-08-15 “代理人住所:上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分 ”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”。 2019-09-19 申请人申请变更产品技术要求中相关条款（附件1）和生产地址（附件2）。 2020-12-08 申请人申请变更产品技术要求中相关条款（附件1）和结构组成（附件2）及生产地址（附件3）。 2024-09-13 变更产品技术要求，详见附件《产品技术要求变化对比表》。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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