| 产品名称(中文) | 微型高频针状电极 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Colorado MicroDissection Needle |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由钨针和手柄组成，手柄由绝缘保护套和与发生器把持的不锈钢组件组成。产品一次性使用，环氧乙烷灭菌，灭菌有效期5年。型号规格及描述见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品为与发生器配合使用，用于切开精密软组织的单极高频手术器械。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162012390 |
| 注册人名称(中文) | 德国史赛克莱宾格股份两合公司 |
| 注册人名称(英文) | Stryker Leibinger GmbH & Co.KG |
| 注册人住所 | Botzinger StraBe 41, 79111 Freiburg, Germany |
| 生产地址 | Carrigtwohill Business & Technology Park, Carrigtwohill, CO CORK, Ireland |
| 代理人名称 | 史赛克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162252390 |
| 批准日期 | 2021-01-12 |
| 有效期至 | 2026-01-11 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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