| 产品名称(中文) | 含银敷料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Atrauman Ag |
| 结构及组成/主要组成成分 | 含银敷料是一种非自粘性含银伤口敷料。该产品由含金属的聚酰胺纤维层浸渍非药物性脂质油膏(甘油三酯为基质)组成。此油膏中的成分为：辛酸/葵酸/硬脂酸甘油三酯、双-二甘油聚丙烯酰-乙二酸-2和聚乙二醇2000。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可用于急性慢性伤口的覆盖，金属银仅为复合在敷料上增加抗菌功能，抗菌为辅助作用。 |
| 型号规格 | 5×5cm，10×10cm，10×20cm。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163142945 |
| 注册人名称(中文) | 保赫曼股份公司 |
| 注册人名称(英文) | Paul Hartmann AG |
| 注册人住所 | Paul-Hartmann-Str. 12, 89522, Heidenheim, Germany |
| 生产地址 | Paul-Hartmann-Str. 12, 89522, Heidenheim, Germany |
| 代理人名称 | 保赫曼（上海）贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼三层303室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163642945 |
| 批准日期 | 2021-01-14 |
| 有效期至 | 2026-01-13 |
| 变更情况 | 2017-03-23 “代理人住所：上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼三层303室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼3层303室”。 2023-02-23 申请人申请将产品技术要求中有关产品有效期条款1.4从“5年”变更为“3年”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
