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当前位置: 首页 > 进口器械 > 脊柱后路多轴横连接 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 脊柱后路多轴横连接
产品名称(英文) Multi-Axis Cross Connector
结构及组成/主要组成成分 产品均采用符合ISO 5832-3标准的Ti6Al4V钛合金制成,表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围/预期用途 该产品适用于经后路非颈椎的椎弓根和非椎弓根的固定。其适应症为:退行性椎间盘病变(指经病史和放射线检查确诊的由椎间盘退行性变引起的背痛)、椎体滑脱、外伤(骨折或脱臼)、脊柱狭窄、弯曲(及脊柱侧凸、后凸和/或前凸)、肿瘤、假关节形成以及上一次融合失败等。
型号规格 见附页。
注册证编号 国械注进20163131681
注册人名称(中文) 史赛克脊柱股份有限公司
注册人名称(英文) STRYKER SPINE, INC
注册人住所 2 Pearl Court ALLENDALE, NJ-07401 UNITED STATES
生产地址 ZI Marticot, 33610 Cestas, France
代理人名称 史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人住所 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
编码代号2018 13无源植入器械
管理类别
备注 原注册证编号:国械注进20163461681
批准日期 2021-01-08
有效期至 2026-01-07
变更情况 2020-10-09 “注册人名称:STRYKER SPINE,INC; 代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“注册人名称:STRYKER SPINE 史赛克脊柱股份有限公司; 代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”。
数据更新时间:2024-11-21
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