| 产品名称(中文) | 一次性使用眼科分层刀 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Spatulas |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品刀片材料为EN 10088-1的1.4435不锈钢，刀柄为聚碳酸酯。灭菌包装，货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于眼科后节手术，进行眼内组织的固定、剥离和分层。 |
| 型号规格 | 337.91、337.94 |
| 注册证编号 | 国械注进20162161588 |
| 注册人名称(中文) | 美国爱尔康公司 |
| 注册人名称(英文) | Alcon Laboratories, Inc. |
| 注册人住所 | 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA |
| 生产地址 | Winkelriedstrasse 52, 8203 Schaffhausen, Switzerland |
| 代理人名称 | 爱尔康（中国）眼科产品有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路20号楼7层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162041588 |
| 批准日期 | 2021-01-18 |
| 有效期至 | 2026-01-17 |
| 变更情况 | 2019-07-18 “代理人住所：北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层 ;注册人名称：Alcon Grieshaber AG”变更为“代理人住所：北京市朝阳区酒仙桥路20号楼7层;注册人名称：爱尔康锐视宝公司（Alcon Grieshaber AG）”。 2023-03-29 注册人名称由:爱尔康锐视宝公司 Alcon Grieshaber AG; 注册人住所由:Winkelriedstrasse 52, 8203 Schaffhausen, Switzerland;注册人名称变更为:美国爱尔康公司 Alcon Laboratories, Inc. ; 注册人住所变更为:6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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