| 产品名称(中文) | 硅凝胶喷剂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Silicone Spray |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为喷剂，成分为：聚二甲基硅氧烷交联聚合物、聚二甲基硅氧烷、环五硅氧烷、气相二氧化硅、戊烷和丁烷。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于辅助处理因烧伤、普通外科手术和外伤造成的陈旧性和新生肥厚性瘢痕和瘢痕疙瘩。 |
| 型号规格 | 100毫升、50毫升 |
| 注册证编号 | 国械注进20162140384 |
| 注册人名称(中文) | 先进生物技术有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Advanced Bio-Technologies, Inc. |
| 注册人住所 | 4830 West Kennedy Boulevard, Suite 600, Tampa, FL 33609, United States |
| 生产地址 | 11775 Starkey Road, Largo, FL 33773, United States |
| 代理人名称 | 上海康奥实业发展有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市松江区车墩镇北松公路5255号1幢7楼703 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162640384 |
| 批准日期 | 2021-01-21 |
| 有效期至 | 2026-01-20 |
| 变更情况 | 2017-01-04 “注册人住所：1100 Satellite Boulevard, Suwanee, GA 30024, United States ”变更为“注册人住所：4830 West Kennedy Boulevard, Suite 600, Tampa, FL 33609, United States”。 2018-09-25 “注册人名称：Advanced Bio-Technologies, Inc.”变更为“注册人名称：Advanced Bio-Technologies, Inc. 先进生物技术有限公司”。 2022-09-18 “代理人住所:上海市松江区莘莘学子创业园”变更为“代理人住所:上海市松江区车墩镇北松公路5255号1幢7楼703”。 2022-09-18 “代理人住所:上海市松江区莘莘学子创业园”变更为“代理人住所:上海市松江区车墩镇北松公路5255号1幢7楼703”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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