| 产品名称(中文) | 运动负荷试验测试系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Cardiac Rehabilitation Systems |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、胸带、电极导线、充电器、USB线、RF接收器、集线器、客户端软件(custo diagnostic，发布版本：4.4)和软件密钥组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于实时检测患者运动状态下的心电图变化，供临床诊断。 |
| 型号规格 | custo guard 1、custo guard 3 |
| 注册证编号 | 国械注进20212070015 |
| 注册人名称(中文) | 康斯特医疗有限公司 |
| 注册人名称(英文) | custo med GmbH |
| 注册人住所 | Maria-Merian-Strasse 6,85521 Ottobrunn,GERMANY |
| 生产地址 | Maria-Merian-Strasse 6,85521 Ottobrunn,GERMANY |
| 代理人名称 | 北京普康科健医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市通州区经济开发区星湖科技园区兰格加华C5 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-01-18 |
| 有效期至 | 2026-01-17 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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