| 产品名称(中文) | 尿失禁悬吊带 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Surgical Mesh for Urinary Incontinence and Urogynaecology |
| 结构及组成/主要组成成分 | TS06、TS11型产品是由网片(聚丙烯)、两端的非吸收性缝合线(聚乙烯及绿色染料)、热收缩套管(聚乙烯)、低密度聚乙烯薄膜组成。TS-DP型产品为两端箭头形状，由网片(聚丙烯)、热收缩套管(聚乙烯)、低密度聚乙烯薄膜组成，箭头形状部分为双层网片。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品被用来在外科手术中治疗张力性尿失禁以及由于多产引起的尿失禁。 |
| 型号规格 | T-Sling PP: TS 06及TS 11；T-Sling Plus : TS-DP。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163180180 |
| 注册人名称(中文) | 意大利赫美有限公司 |
| 注册人名称(英文) | HERNIAMESH S.R.L |
| 注册人住所 | I-10034 CHIVASSO (TO)-VIA FRATELLI MELIGA,1/C |
| 生产地址 | I-10034 CHIVASSO (TO)-VIA FRATELLI MELIGA,1/C |
| 代理人名称 | 北京鑫紫竹兴业医疗器械股份有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区首都体育馆南路6号3幢9层951室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163460180 |
| 批准日期 | 2021-01-26 |
| 有效期至 | 2026-01-25 |
| 变更情况 | 2016-07-28 “代理人名称:北京鑫紫竹兴业医疗器械有限公司；代理人住所:北京市海淀区花园路4号通恒大厦601室”变更为“代理人名称:北京鑫紫竹兴业医疗器械股份有限公司；代理人住所:北京市海淀区花园东路10号33幢四层410号”。 2022-07-06 “代理人住所：北京市海淀区花园东路10号33幢四层410号”变更为“代理人住所：北京市海淀区首都体育馆南路6号3幢9层951室”。 2022-07-06 “代理人住所：北京市海淀区花园东路10号33幢四层410号”变更为“代理人住所：北京市海淀区首都体育馆南路6号3幢9层951室”。 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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