| 产品名称(中文) | 脑室镜及附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Neuro-Endoscopes and Accessories |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是由光学内窥镜、冲洗吸引镜鞘、操作鞘、镜桥组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于脑室镜检查、诊断和治疗。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163064518 |
| 注册人名称(中文) | 卡尔史托斯公司 |
| 注册人名称(英文) | KARL STORZ SE & Co. KG |
| 注册人住所 | Dr.-Karl-Storz-Straẞe 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
| 生产地址 | Dr.-Karl-Storz-Straße 11, 78532 Tuttlingen, GERMANY；Schneckenackerstr. 1, 8200 Schaffhausen, SWITZERLAND；Take-off Gewerbepark 44-47,78579 Neuhausen ob Eck,GERMANY |
| 代理人名称 | 卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区张东路1761号7、8幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163224518延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2020-12-23 |
| 有效期至 | 2025-12-22 |
| 变更情况 | 2018-10-26 “注册人名称：Karl Storz GmbH & Co. KG；注册人住所：Mittelstr. 8, 78532 Tuttlingen, Germany；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室”变更为“注册人名称：KARL STORZ SE & Co. KG 卡尔史托斯公司；注册人住所：Dr.-Karl-Storz-Straẞe 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区张东路1761号7、8幢”。 2020-06-23 原注册证中载明的生产地址由“Mittelstr.8,78532 Tuttlingen, Germany ”变更为“Dr.-Karl-Storz-Straβe 11, 78532 Tuttlingen, GERMANY； Schneckenackerstr.1, 8200 Schaffhausen, SWITZERLAND； Take-off Gewerbepark 44-47, 78579 Neuhausen ob Eck, GERMANY ”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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