| 产品名称(中文) | 凝血酶时间测定试剂盒（凝固法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | STA®-Thrombin |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品含滴定过的人含钙凝血酶。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于凝血酶时间(TT)的定量分析。 |
| 型号规格 | STA®- THROMBIN②: 12 × 2 ml (REF 00611)，STA® - THROMBIN⑩: 12 × 10 ml (REF 00669)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2~8 ℃保存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162400895 |
| 注册人名称(中文) | 思塔高诊断股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | DIAGNOSTICA STAGO |
| 注册人住所 | 3 allée Thérésa - 92600 Asnières sur Seine - France |
| 生产地址 | ZAC des Châtaigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France |
| 代理人名称 | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区太阳宫中路12号楼11层(100028) |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2020-12-29 |
| 有效期至 | 2025-12-28 |
| 变更情况 | 2018-05-22 “注册人名称：DIAGNOSTICA STAGO”变更为“注册人名称：DIAGNOSTICA STAGO 思塔高诊断股份有限公司”。 |
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