| 产品名称(中文) | 血液保存箱 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Blood Bank Refrigerator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为直立式，由箱体、压缩机、控制系统及报警系统组成，不与血液直接接触，稳定运行状态下的箱内温度为4±1℃，降至4℃所需时间不超过4小时。详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于医院、血站储存血液。 |
| 型号规格 | MBR-107D(H)，MBR-506D(H) |
| 注册证编号 | 国械注进20162222825 |
| 注册人名称(中文) | 普和希株式会社 |
| 注册人名称(英文) | PHC株式会社 |
| 注册人住所 | 2131-1，Minamigata, Toon, Ehime 791-0395, Japan |
| 生产地址 | 1-1-1 sakata Oizumi-Machi,Ora-Gun,Gumma,JAPAN |
| 代理人名称 | 普和希健康医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区华京路8号829室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162582825 |
| 批准日期 | 2020-12-18 |
| 有效期至 | 2025-12-17 |
| 变更情况 | 2018-09-19 “注册人名称:Panasonic Healthcare Co., Ltd；代理人名称:松下健康医疗器械(上海)有限公司 ”变更为“注册人名称:PHC株式会社 普和希株式会社；代理人名称:普和希健康医疗器械(上海)有限公司”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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