产品名称(中文) | 医用粘合剂 |
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产品名称(英文) | SURGISEAL Topical Skin Adhesive |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由海绵和粘合剂组成。粘合剂成分为α-氰基丙烯酸正辛酯、透明紫B、丁基羟基茴香醚、18-冠-6-醚、二氧化硫。 |
适用范围/预期用途 | 用于手术切口接近皮肤表面边缘的封闭,包括微创介入手术穿刺口的封闭、完全清创后创口的封闭,不可用于皮肤亚表层的闭合。 |
型号规格 | 0.35ML |
注册证编号 | 国械注进20153024193 |
注册人名称(中文) | 艾德合森生物医药有限责任公司 |
注册人名称(英文) | Adhezion Biomedical, LLC |
注册人住所 | 506 Pine Mountain Road Hudson North Carolina 28638 USA |
生产地址 | 506 Pine Mountain Road Hudson North Carolina 28638 USA |
代理人名称 | 威海威高富森医用材料有限公司 |
代理人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇威高西路8-1号 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20153654193。 按新《分类目录》,该产品分类编码为02,管理类别为第三类 |
批准日期 | 2020-10-29 |
有效期至 | 2025-10-28 |
变更情况 | 2018-02-01 “代理人名称:广州东合伟信医疗科技发展有限公司;代理人住所:广东省广州市越秀区东湖西路二号金湖大厦六楼自编618房”变更为“代理人名称:威海威高富森医用材料有限公司;代理人住所:威海火炬高技术产业开发区兴山路20号”。 2018-11-06 “注册人名称:Adhezion Biomedical, LLC”变更为“注册人名称:Adhezion Biomedical, LLC 艾德合森生物医药有限责任公司”。 2023-08-31 代理人住所由威海火炬高技术产业开发区兴山路20号;变更为:山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇威高西路8-1号 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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