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产品名称(中文) 医用粘合剂
产品名称(英文) SURGISEAL Topical Skin Adhesive
结构及组成/主要组成成分 该产品由海绵和粘合剂组成。粘合剂成分为α-氰基丙烯酸正辛酯、透明紫B、丁基羟基茴香醚、18-冠-6-醚、二氧化硫。
适用范围/预期用途 用于手术切口接近皮肤表面边缘的封闭,包括微创介入手术穿刺口的封闭、完全清创后创口的封闭,不可用于皮肤亚表层的闭合。
型号规格 0.35ML
注册证编号 国械注进20153024193
注册人名称(中文) 艾德合森生物医药有限责任公司
注册人名称(英文) Adhezion Biomedical, LLC
注册人住所 506 Pine Mountain Road Hudson North Carolina 28638 USA
生产地址 506 Pine Mountain Road Hudson North Carolina 28638 USA
代理人名称 威海威高富森医用材料有限公司
代理人住所 山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇威高西路8-1号
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20153654193。 按新《分类目录》,该产品分类编码为02,管理类别为第三类
批准日期 2020-10-29
有效期至 2025-10-28
变更情况 2018-02-01 “代理人名称:广州东合伟信医疗科技发展有限公司;代理人住所:广东省广州市越秀区东湖西路二号金湖大厦六楼自编618房”变更为“代理人名称:威海威高富森医用材料有限公司;代理人住所:威海火炬高技术产业开发区兴山路20号”。 2018-11-06 “注册人名称:Adhezion Biomedical, LLC”变更为“注册人名称:Adhezion Biomedical, LLC 艾德合森生物医药有限责任公司”。 2023-08-31 代理人住所由威海火炬高技术产业开发区兴山路20号;变更为:山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇威高西路8-1号
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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