| 产品名称(中文) | 内脏脂肪测量装置内臓脂肪測定装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、专用床垫、电极腰带及线缆、腹部测量单元及线缆、手脚夹及线缆、电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在腹部背侧及四肢安装电极测定的活体阻抗与腹腔脐位的厚度与宽度，来推测内脏脂肪面积。 |
| 型号规格 | HDS-2000 |
| 注册证编号 | 国械注进20172076821 |
| 注册人名称(中文) | 欧姆龙健康医疗株式会社 |
| 注册人住所 | 京都府向日市寺户町九之坪53番地 |
| 生产地址 | 三重县松阪市久保町1855番地之370 |
| 代理人名称 | 欧姆龙健康医疗（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 辽宁省大连保税区洞庭路1号石化大厦818 |
| 编码代号2018 | 07医用诊察和监护器械 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172216821延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-01-18 |
| 有效期至 | 2026-01-17 |
| 变更情况 | 2016-01-26“代理人名称:北京百世贸易有限公司；代理人住所:北京市朝阳区阜通东大街6号院2号楼4层510、511室”变更为“代理人名称:欧姆龙医疗器械（北京）有限公司；代理人住所:北京市朝阳区阜通东大街6号院2号楼4层509、510”。 2017-12-14 “代理人名称:欧姆龙医疗器械（北京）有限公司；代理人住所:北京市朝阳区阜通东大街6号院2号楼4层509、510 ”变更为“代理人名称:欧姆龙健康医疗（中国）有限公司；代理人住所:辽宁省大连保税区IC-45-1”。 2021-03-05 “代理人住所:辽宁省大连保税区IC-45-1”变更为“代理人住所:辽宁省大连保税区洞庭路1号石化大厦818”。 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
