| 产品名称(中文) | 基台系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Submerged System Abutment |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由愈合基台、角度基台、粘合基台、铣削基台、固定基台、基台螺丝和覆盖螺钉组成。粘合基台由四级纯钛或钛合金制成，基台螺丝由钛合金制成，此外其他产品均由四级纯钛制成。本产品为一次使用非无菌产品，使用前需进行高温高压蒸汽灭菌处理。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于种植体手术中，协助假牙修复。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163170695 |
| 注册人名称(中文) | 熙直美 |
| 注册人名称(英文) | CSM Implant |
| 注册人住所 | B205,B201 Techno B/D, Kyung-Pook National Univ ., 47, Gyeongdae-ro 17-gil, Bokhyeon-dong, Buk-gu , Daegu |
| 生产地址 | B205,B201 Techno B/D, Kyung-Pook National Univ ., 47, Gyeongdae-ro 17-gil, Bokhyeon-dong, Buk-gu , Daegu |
| 代理人名称 | 北京伊诺登医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区望京西园 222 号楼 12 层 B-1205 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163630695。按新《分类目录》，该产品分类编码为17，管理类别为第三类 |
| 批准日期 | 2020-10-27 |
| 有效期至 | 2025-10-26 |
| 变更情况 | 2024-01-09 代理人名称由:北京华直医疗科技有限公司; 代理人住所由:北京市朝阳区望京西园 222 楼 19 层 D-1907 号;代理人名称变更为:北京伊诺登医疗科技有限公司; 代理人住所变更为:北京市朝阳区望京西园 222 号楼 12 层 B-1205 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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