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当前位置: 首页 > 进口器械 > 胆碱酯酶检测试剂盒( 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 胆碱酯酶检测试剂盒(
产品名称(英文) JSCC法)Determiner L ChE
结构及组成/主要组成成分 试剂R1:烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸四钠(还原型)(NADPH2·4Na)。试剂R2:p-羟基苯酰胆碱碘盐(p-HBC)、p-羟基苯甲酸氢氧化酶(p-OHBase)、原儿茶酸-3,4-加双氧酶。
适用范围/预期用途 本产品用于体外定量检测人体血清、血浆中胆碱酯酶活性。
型号规格 试剂R1 150mL×4、试剂R2 150mL×2;试剂R1 90mL×4、 试剂R2 50mL×4;试剂R1 90mL×2、 试剂R2 50mL×2;试剂R1 60mL×2、 试剂R2 20mL×3;试剂R1 40mL×2、 试剂R2 20mL×2;试剂R1 40mL×1、 试剂R2 20mL×1。
产品储存条件及有效期 2~8℃保存(在阴凉处保存,请绝对避免冻结),有效期:12个月。
注册证编号 国械注进20162405244
注册人名称(中文) 梅那丽斯医疗株式会社
注册人名称(英文) Minaris Medical Co., Ltd.
注册人住所 1-8-10,Harumi,Chuo-ku,Tokyo Japan
生产地址 600-1 Minami-ishiki,Nagaizumi-cho Sunto-gun,Shizuoka-ken 411-0932 Japan
代理人名称 梅那丽斯医疗器械(上海)有限公司
代理人住所 上海市徐汇区肇嘉浜路789号30楼E1室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2402737号
批准日期 2020-12-23
有效期至 2025-12-22
变更情况 2019-09-24 “注册人名称:Kyowa Medex Co., Ltd.;代理人名称:协和梅迪克斯医疗器械(上海)有限公司”变更为“注册人名称:Hitachi Chemical Diagnostics Systems Co., Ltd. 日立化成诊断系统株式会社;代理人名称:日立化成医用科技(上海)有限公司”。 2021-09-06 “注册人名称:日立化成诊断系统株式会社 Hitachi Chemical Diagnostics Systems Co., Ltd. ;代理人名称:日立化成医用科技(上海)有限公司”变更为“注册人名称:梅那丽斯医疗株式会社 Minaris Medical Co., Ltd.;代理人名称:梅那丽斯医疗器械(上海)有限公司”。
数据更新时间:2024-11-07
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