产品名称(中文) | 胆碱酯酶检测试剂盒( |
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产品名称(英文) | JSCC法)Determiner L ChE |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1:烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸四钠(还原型)(NADPH2·4Na)。试剂R2:p-羟基苯酰胆碱碘盐(p-HBC)、p-羟基苯甲酸氢氧化酶(p-OHBase)、原儿茶酸-3,4-加双氧酶。 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人体血清、血浆中胆碱酯酶活性。 |
型号规格 | 试剂R1 150mL×4、试剂R2 150mL×2;试剂R1 90mL×4、 试剂R2 50mL×4;试剂R1 90mL×2、 试剂R2 50mL×2;试剂R1 60mL×2、 试剂R2 20mL×3;试剂R1 40mL×2、 试剂R2 20mL×2;试剂R1 40mL×1、 试剂R2 20mL×1。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存(在阴凉处保存,请绝对避免冻结),有效期:12个月。 |
注册证编号 | 国械注进20162405244 |
注册人名称(中文) | 梅那丽斯医疗株式会社 |
注册人名称(英文) | Minaris Medical Co., Ltd. |
注册人住所 | 1-8-10,Harumi,Chuo-ku,Tokyo Japan |
生产地址 | 600-1 Minami-ishiki,Nagaizumi-cho Sunto-gun,Shizuoka-ken 411-0932 Japan |
代理人名称 | 梅那丽斯医疗器械(上海)有限公司 |
代理人住所 | 上海市徐汇区肇嘉浜路789号30楼E1室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2402737号 |
批准日期 | 2020-12-23 |
有效期至 | 2025-12-22 |
变更情况 | 2019-09-24 “注册人名称:Kyowa Medex Co., Ltd.;代理人名称:协和梅迪克斯医疗器械(上海)有限公司”变更为“注册人名称:Hitachi Chemical Diagnostics Systems Co., Ltd. 日立化成诊断系统株式会社;代理人名称:日立化成医用科技(上海)有限公司”。 2021-09-06 “注册人名称:日立化成诊断系统株式会社 Hitachi Chemical Diagnostics Systems Co., Ltd. ;代理人名称:日立化成医用科技(上海)有限公司”变更为“注册人名称:梅那丽斯医疗株式会社 Minaris Medical Co., Ltd.;代理人名称:梅那丽斯医疗器械(上海)有限公司”。 |
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