| 产品名称(中文) | 糖化血红蛋白质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Haemoglobin A1c Liquid Control Levels 1 and 2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 采用人血液制备，内含正常血红蛋白、防腐剂和稳定剂。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于糖化血红蛋白检测时的质量控制。 |
| 型号规格 | 水平1： 2 x 1.0 mL；12 x 1.0 mL。 水平2： 2 x 1.0 mL；12 x 1.0 mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期30个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162402568 |
| 注册人名称(中文) | 坎特伯雷科技有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Canterbury Scientific Ltd. |
| 注册人住所 | 71 Whiteleigh Avenue, Addington, Christchurch, 8011, New Zealand |
| 生产地址 | 71 Whiteleigh Avenue, Addington, Christchurch, 8011, New Zealand |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区峨山路 91 弄 98号 3 层 01 单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-01-18 |
| 有效期至 | 2026-01-17 |
| 变更情况 | 2016-10-25 “代理人住所：上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。 2018-06-19 “注册人名称：Canterbury Scientific Ltd.”变更为“注册人名称：Canterbury Scientific Ltd. 坎特伯雷科技有限公司”。 2020-11-24 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区峨山路 91 弄 98号 3 层 01 单元”。 |
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