| 产品名称(中文) | 一次性使用高压注射器附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Single-use high-pressure angiographic syringe accessories |
| 结构及组成/主要组成成分 | ZY5151由管体，圆锥接头和保护帽成。ZY5152由管体，圆锥接头，保护帽和T阀门组成。可承受最大液体压力值为2447kPa，即355psi。管体材质为聚氯乙烯，增塑剂为乙酰柠檬酸三丁酯，圆锥接头材质为聚碳酸酯，保护帽材质为聚丙烯，T阀门材质为聚碳酸酯。经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合IMAXEON Salient注射器，在输注显影剂或生理盐水时使用。 |
| 型号规格 | ZY5151,ZY5152 |
| 注册证编号 | 国械注进20163064331 |
| 注册人名称(中文) | 迈思昂有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Imaxeon Pty Ltd. |
| 注册人住所 | Unit 1，38-46 South St.，Rydalmere，NSW 2116，Australia |
| 生产地址 | Unit 1，38-46 South St.，Rydalmere，NSW 2116，Australia |
| 代理人名称 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市北京经济技术开发区荣京东街7号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163664331 |
| 批准日期 | 2020-12-30 |
| 有效期至 | 2025-12-29 |
| 变更情况 | 2014-11-24/ |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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