| 产品名称(中文) | 血液液体升温仪用一次性器械 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Blood/Fluid Warmer Device for single use |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要性能：24200，24240，24250设计为标准流量，24355设计为高流量；最大流量分别是：24200，24240，24250为9000ml/hr(150ml/min)；24355为30000ml/hr(500ml/min)；其注入压力均可达到300mmHg(40kPa)；灌注体积分别是：24200为39ml，24240为42ml，24250为44ml，24355为150ml。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与Bair Hugger Ranger™ 血液/液体升温系统一起使用。24355仅用于输注血液及血液制品。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163142341 |
| 注册人名称(中文) | 3 |
| 注册人名称(英文) | M公司，M医疗产品事业部M Company，M Health Care |
| 注册人住所 | 3M Center, 2510 Conway Avenue Bldg. 275-5W-06 St. Paul Minnesota 55144 USA. |
| 生产地址 | Sor Juana Ines de la Cruz# 20150 Interior 5 Cd. Industrial Tijuana, Baja California Mexico 22444 |
| 代理人名称 | 明州斯睿医疗产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路890号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163662341 |
| 批准日期 | 2020-12-30 |
| 有效期至 | 2025-12-29 |
| 变更情况 | 2017-01-25 “注册人名称:3M Health Care；注册人住所:2510 Conway Avenue St. Paul Minnesota 55144 USA.；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区英伦路858号 ”变更为“注册人名称:3M Company,3M Health Care；注册人住所:3M Center,2510 Conway Avenue Bldg.275-5W-06 St. Paul Minnesota 55144 USA.；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位”。 2017-12-04 1. 注册证中生产地址由10393 West 70th Street, Eden Prairie,MN 55344 USA变更为Sor Juana Ines de la Cruz# 20150 Interior 5 Cd. Industrial Tijuana, Baja California Mexico 22444。 2. 型号规格中删减了24350，删减型号规格涉及注册证中的型号规格、结构及组成和适用范围的变更，详见附件1，删减型号规格同时涉及产品技术要求的变更，详见附件2。 2024-04-25 代理人名称由:明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司; 代理人住所由:中国（上海）自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位;代理人名称变更为:明州斯睿医疗产品（上海）有限公司; 代理人住所变更为:中国（上海）自由贸易试验区英伦路890号 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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