| 产品名称(中文) | 固位纤维 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | BIOSPLINT Splinting Ribbons |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品成分为聚对苯二甲酸乙二醇酯。宽度:约2.5mm，长度:约50mm，厚度:约0.15mm |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于松动牙固位;缺失牙齿的临时修复;缺隙保持;临时或永久断桥的加固和修复。 |
| 型号规格 | 每盒含8条固位纤维，每条固位纤维由铝袋独立包装。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163170169 |
| 注册人名称(中文) | 法国碧兰公司 |
| 注册人名称(英文) | Produits Dentaires Pierre Rolland SAS |
| 注册人住所 | Zone Industrielle du Phare, 17 avenue Gustave Eiffel,33700 MERIGNAC, FRANCE |
| 生产地址 | Zone Industrielle du Phare, 17 avenue Gustave Eiffel,33700 MERIGNAC, FRANCE |
| 代理人名称 | 艾龙（北京）医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东三环北路2号13层1615室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162630169 |
| 批准日期 | 2020-12-30 |
| 有效期至 | 2025-12-29 |
| 变更情况 | 2018-12-04 “代理人名称：法国艾龙集团公司北京办事处；代理人住所：北京市朝阳区新源西里中街12号泰德商务大厦4层401室；注册人名称：Produits Dentaires Pierre Rolland SAS ”变更为“代理人名称：艾龙（北京）医疗科技有限公司；代理人住所：北京市朝阳区新源西里中街12号402室；注册人名称：Produits Dentaires Pierre Rolland SAS（中文：法国碧兰公司）”。 2022-01-24 “代理人住所：北京市朝阳区新源西里中街12号402室”变更为“代理人住所：北京市朝阳区东三环北路2号13层1615室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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