| 产品名称(中文) | 连续性血液净化设备 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Blood Filtration Equipment |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由显示屏(BG-F577-30) 、压力感应器(BG-F710-00) 、血泵(BG-F580-10) 、滤液泵(BG-F582-10) 、前/后置换泵(BG-F581-10) 、除气壶(温度感应器) (BG-F859-00)、肝素泵(BG-F697-00) 、空气探测器(BG-F578-20)、漏血探测镜子(BG-F563-00) 、枸橼酸泵(BG-F683-00) 、钙泵(BG-F682-00) 、枸橼酸功能模块(BG-F700-13,选配件)、电源及电源开关、静脉输液架、平衡称、静脉夹、轮座组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于体重在20Kg以上的成人、儿童连续性血液净化治疗,并具有血浆置换和血液灌流功能。其中枸橼酸抗凝治疗模式仅限于成人使用且不适用于血液灌流。 |
| 型号规格 | Aquarius(GE-F095-00) |
| 注册证编号 | 国械注进20203100418 |
| 注册人名称(中文) | 日机装欧洲股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Nikkiso Europe GmbH |
| 注册人住所 | Desbrocksriede 1, 30855 Langenhagen, GERMANY |
| 生产地址 | Desbrocksriede 1, 30855 Langenhagen, GERMANY |
| 代理人名称 | 日机装(上海)实业有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市长宁区江苏路369号24C, D室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-09-11 |
| 有效期至 | 2025-09-10 |
| 变更情况 | 2023-12-21 产品技术要求变更，详见变更对比表。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
