| 产品名称(中文) | 医用液体抽吸泵 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Suction Pump |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由液体抽吸泵主机、脚踏开关、组织碎片容器、连接电缆、抽吸管和线缆夹、分泌物容器、分泌物容器盖子、一次性溢流保护装置/细菌过滤器以及真空管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品应仅用在泌尿系统术中或术后将液体、血块和组织碎块抽吸干净。(仅与内窥镜附件配合使用) |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152061624 |
| 注册人名称(中文) | 理查德沃尔夫有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Richard Wolf GmbH |
| 注册人住所 | Pforzheimer Strasse 32, D-75438 Knittlingen |
| 生产地址 | Pforzheimer Strasse 32, D-75438 Knittlingen |
| 代理人名称 | 北京德华信达技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区后屯南路26号3层3-52 |
| 编码代号2018 | 06医用成像器械 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152541624 |
| 批准日期 | 2021-01-11 |
| 有效期至 | 2026-01-10 |
| 变更情况 | 2019-11-21 “注册人名称:Richard Wolf GmbH; 代理人住所:北京市海淀区清河镇小营地区鼎嘉恒苑小区商业楼3层3-52;”变更为“注册人名称:理查德沃尔夫有限责任公司Richard Wolf GmbH; 代理人住所:北京市海淀区后屯南路26号3层3-52;”。 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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