| 产品名称(中文) | 全自动血沉仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Roller 20 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机及其相关软件(Smart卡)组成。仪器主机包括：外壳，送样器，检测部件，废液瓶，打印机。软件包括：检测软件，质控软件，维修软件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于测定红细胞沉降率。 |
| 型号规格 | Roller 20 |
| 注册证编号 | 国械注进20162221113 |
| 注册人名称(中文) | 阿利发有限公司 |
| 注册人名称(英文) | ALIFAX S.r.l. |
| 注册人住所 | Via Petrarca 2/1, 35020 Polverara (PD), ITALY |
| 生产地址 | Via Merano 30, 33045 Nimis(UD), ITALY |
| 代理人名称 | 阿利发诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区毕升路299弄6号301-B室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162401113 |
| 批准日期 | 2021-01-05 |
| 有效期至 | 2026-01-04 |
| 变更情况 | 2016-11-17 “注册人名称：SIRE ANALYTICAL SYSTEMS S.r.l.；注册人住所：VIA BIELLA 121/3 I-33100 UDINE(UD)；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区奥纳路18号底层”变更为“注册人名称:ALIFAX S.r.l.；注册人住所：Via Merano30, 33045 Nimis (UD), ITALY；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区奥纳路18号第一幢第二层东单元”。 2018-12-20 生产地址由“VIA BIELLA 121/3 I-33100 UDINE (UD)”变更为“Via Merano 30, 33045 Nimis (UD), ITALY ”； 注册人住所由“Via Merano 30, 33045 Nimis (UD), ITALY ”变更为“Via Petrarca 2/1, 35020 Polverara (PD) ,ITALY”； 请注册人依据变更内容，自行修订产品说明书、标签的相应内容。 2019-11-07 “代理人名称:威士达医疗设备（上海）有限公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区奥纳路18号第一幢第二层东单元;”变更为“代理人名称:阿利发诊断产品（上海）有限公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区毕升路299弄6号301-B室;”。 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
