| 产品名称(中文) | 血气分析仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | EasyBloodGas Analyzer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 仪器主要由主机、取样器(取样探针和刮液器)、阀门模块、显示屏、键盘、打印机、泵、泵管、电极模块、压力板、条码识别器、串行电缆、PO2电极、pH电极、PCO2电极、参比电极、毛细管组件组成。(软件发布版本号：M10.0) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品是为医院化验室使用而设计，直接测量注射器或毛细管提供的血样的pH值(氢离子活度)，PCO2 (二氧化碳分压)，PO2 (氧分压)。 |
| 型号规格 | EasyBloodGas |
| 注册证编号 | 国械注进20162222276 |
| 注册人名称(中文) | 麦迪卡公司 |
| 注册人名称(英文) | MEDICA CORPORATION |
| 注册人住所 | 5 Oak Park Drive Bedford, Massachusetts 01730 |
| 生产地址 | 5 Oak Park Drive Bedford, Massachusetts 01730 |
| 代理人名称 | 麦迪卡医疗设备（苏州）有限公司 |
| 代理人住所 | 苏州高新区锦峰路8号15号楼412室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162402276按照新分类目录，产品分类编码为22，管理类别为第二类。 |
| 批准日期 | 2021-01-06 |
| 有效期至 | 2026-01-05 |
| 变更情况 | 2019-01-14 “注册人名称：MEDICA CORPORATION”变更为“注册人名称：MEDICA CORPORATION 麦迪卡公司”。 2024-07-09 代理人住所由苏州高新区锦峰路8号综合楼1号楼404-405室;变更为：苏州高新区锦峰路8号15号楼412室 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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