| 产品名称(中文) | 止血带系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Tourniquet System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由止血带主机、气管和电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 预期由合格的医务人员在进行病人四肢处外科手术中暂时阻断肢体的血供，为手术提供一个无血的手术视野。 |
| 型号规格 | A.T.S 2200TS |
| 注册证编号 | 国械注进20162143150 |
| 注册人名称(中文) | 美国捷迈手术产品公司 |
| 注册人名称(英文) | Zimmer Surgical, Inc. |
| 注册人住所 | 200 W Ohio Avenue, Dover, Ohio 44622 |
| 生产地址 | 200 W Ohio Avenue, Dover, Ohio 44622 |
| 代理人名称 | 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162543150 |
| 批准日期 | 2021-01-18 |
| 有效期至 | 2026-01-17 |
| 变更情况 | 2018-12-12 “注册人名称：Zimmer Surgical Inc.；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“注册人名称：Zimmer Surgical Inc.美国捷迈手术产品公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”。 2019-12-02 《产品技术要求》1.2由“产品序列号”变更为“产品编码” 2024-09-26 产品技术要求变化情况见《产品技术要求变化对比表》。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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