| 产品名称(中文) | 一次性使用密闭式吸痰管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Disposable Closed Suction System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌产品。24h用吸痰管：由扳手、盖帽、控制阀、抽吸管及套管、清洗阀、套管连接接头、15F和15M接头、可伸缩管组成。72h用吸痰管：由扳手、盖帽、控制阀、抽吸管及套管、清洗阀、隔离阀、套管连接接头、15F和15M接头、可伸缩管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于呼吸机治疗患者清除其下呼吸道内积聚分泌物的一种无菌密闭式吸痰装置。 |
| 型号规格 | 3240000、3240001、3240002、3240003、3240004、3240005、3240006、3240007、3720000、3720001、3720002、3720003、3720004、3720005、3720006、3720007 |
| 注册证编号 | 国械注进20162082771 |
| 注册人名称(中文) | 英特赛克有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Intersurgical Ltd |
| 注册人住所 | Crane House, Molly Millars Lane, Wokingham, Berkshire, RG41 2RZ, UK |
| 生产地址 | 臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號 |
| 代理人名称 | 英特赛克医疗器械（常州）有限公司 |
| 代理人住所 | 常州新北区辽河路1011号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162662771 |
| 批准日期 | 2021-01-15 |
| 有效期至 | 2026-01-14 |
| 变更情况 | 2016-12-23 “代理人住所:常州市新北区通江大道301号新惠大厦1101.1102室”变更为“代理人住所:常州新北区辽河路1011号”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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