产品名称(中文) | 眼科手术刀 |
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产品名称(英文) | Ophthalmic Knives |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由塑料手柄、刀片组成。刀片的材质为3Cr13不锈钢。射线灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 该产品主要用于眼科手术中眼部组织的切割。 |
注册证编号 | 国械注进20162161656 |
注册人名称(中文) | 美国舜科医疗 |
注册人名称(英文) | Surgical Specialties Corporation |
注册人住所 | 100 Dennis Drive, Reading, PA 19606, United States |
生产地址 | 100 Dennis Drive, Reading, PA 19606, United States;Corredor Tijuana-Rosarito 2000-24702 B Ejido Francisco Villa, Tijuana Baja California 22235 |
代理人名称 | 舜科医疗器械(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区日滨路76号101室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20162041656 |
批准日期 | 2021-01-12 |
有效期至 | 2026-01-11 |
变更情况 | 2017-12-05 “代理人名称:美国外科专用器械公司上海代表处;代理人住所:上海市普陀区岚皋路567号品尊国际大厦B座11楼1133室”变更为“代理人名称:舜科医疗器械(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日滨路76号101室”。 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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