| 产品名称(中文) | 双氧水接触镜消毒液中和片 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | NEUTRALIZING TABLETS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由氯化钠、硼酸、四硼酸钠、聚乙二醇6000、聚乙烯吡咯烷酮90、2-甲基-2-丙烯酸与2-甲基-2-丙烯酸甲酯的聚合物、过氧化氢酶、枯草杆菌蛋白酶A、核黄素-5'-磷酸单钠盐二水合物及叶绿素铜钠盐组成。平均每片中和片的过氧化氢酶活力:300 U±200 U;平均每片中和片的枯草杆菌蛋白酶A酶活力:1.5 ±0.60 mUA。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于中和双氧水接触镜消毒液中的过氧化氢成分并对软性角膜接触镜(含硅水凝胶镜片、不含美容镜片及紫外吸收镜片)、硬性角膜接触镜进行清洁(去除脂质与蛋白沉积)。与配套的双氧水接触镜消毒液联合使用后，可适用于软性角膜接触镜(含硅水凝胶镜片、不含美容镜片及紫外吸收镜片)、硬性角膜接触镜的清洁(去除脂质与蛋白质沉积)、消毒。 |
| 型号规格 | 8片/板;30片/板;45片/板。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163160052 |
| 注册人名称(中文) | 优卓公司 |
| 注册人名称(英文) | AVIZOR,S.A. |
| 注册人住所 | C/LA CANADA,17,28850,TORREJON DE ARDOZ,MADRID |
| 生产地址 | 1)C/LA CANADA,17,28850,TORREJON DE ARDOZ,MADRID;2)AVENIDA INNOVACION,2,28919,LEGANES,MADRID. |
| 代理人名称 | 英迈德（武汉）医疗器械科技有限公司 |
| 代理人住所 | 武汉市东湖新技术开发区花城大道8号武汉软件新城三期二组团D7-401室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163220052 |
| 批准日期 | 2020-12-30 |
| 有效期至 | 2025-12-29 |
| 变更情况 | 2017-11-20 “代理人住所：宝山区宝杨路1800号2号楼555室”变更为“代理人住所：上海市杨浦区淞沪路333号901-8室”。 2019-09-25 “注册人名称:AVIZOR,S.A.; 代理人名称:上海优泉光学产品有限公司; 代理人住所:上海市杨浦区淞沪路333号901-8室;”变更为“注册人名称:AVIZOR,S.A. 优卓公司; 代理人名称:英迈德（武汉）医疗器械科技有限公司; 代理人住所:武汉市东湖新技术开发区花城大道8号武汉软件新城三期二组团D7-401室;”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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