| 产品名称(中文) | 一次性使用输液用连接管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Extension and Connection Lines |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由内圆锥锁定接头保护帽、内圆锥锁定接头、管路、外圆锥锁定接头、外圆锥锁定接头保护帽、Y型接头、三路接头、四路接头、流量调节器组成。原材料包括：聚苯乙烯、聚氯乙烯、甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、聚丙烯、聚碳酸酯。本产品经环氧乙烷灭菌，为一次性使用产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品属于无菌供应的、一次性使用输液用连接管，适用于重力输液和/或压力输液。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163141083 |
| 注册人名称(中文) | 费森尤斯卡比股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Fresenius Kabi AG |
| 注册人住所 | 61346 Bad Homburg, Germany |
| 生产地址 | ul.RobertaKocha 1, Blonie, 55-330 Miekinia, POLAND |
| 代理人名称 | 费森尤斯卡比（中国）投资有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区太阳宫中路16号院1号楼15层1202、1203内B室、1203内C室，17层1405、1406 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163661083 |
| 批准日期 | 2020-12-30 |
| 有效期至 | 2025-12-29 |
| 变更情况 | 2016-06-02 “代理人住所:北京市东城区东直门南大街1号北京来福士中心办公楼第15层1、2单元 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区太阳宫中路16号院1号楼冠捷大厦1503B、1702、1703、1608 ”。 2023-11-28 代理人住所由北京市朝阳区太阳宫中路16号院1号楼冠捷大厦1503B、1702、1703、1608;变更为：北京市朝阳区太阳宫中路16号院1号楼15层1202、1203内B室、1203内C室，17层1405、1406 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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