| 产品名称(中文) | 便携式彩色超声诊断系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主控制台及内部可选外设及外部可选外设/附件组成。其中内部可选外设为：内置WIFI、外部可选外设/附件包括：探头、推车、ECG模块、AC/DC电源、储物篮、电源线支架、探头架、TV-TR探头托盘、USB存储盘。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，用于临床超声诊断检查，各探头临床应用见产品技术要求 |
| 型号规格 | Venue Go |
| 注册证编号 | 国械注进20203060517 |
| 注册人名称(英文) | GE Medical Systems Ultrasound & Primary Care Diagnostics, LLC 通用电气医疗系统超声及基础医疗诊断有限公司 |
| 注册人住所 | 9900 Innovation Drive, Wauwatosa, WI 53226 UNITED STATES |
| 生产地址 | Calle Valle del Cedro 1551,Juarez, 32575 Chihuahua Mexico |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-12-11 |
| 有效期至 | 2025-12-10 |
| 变更情况 | 2021-01-25 “注册人名称:GE Medical Systems Ultrasound & Primary Care Diagnostics LLC”变更为“注册人名称：GE Medical Systems Ultrasound & Primary Care Diagnostics, LLC 通用电气医疗系统超声及基础医疗诊断有限公司”。 2021-04-07 “代理人名称:通用电气医疗贸易系统发展（上海）有限公司”变更为“代理人名称:通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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