| 产品名称(中文) | 压力足套 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | A-V Impulse Impad Rigid Sole Foot Cover |
| 结构及组成/主要组成成分 | 包括充气垫和固定带。 |
| 适用范围/预期用途 | 此产品与动静脉脉冲压力系统中的主机配套使用，用于增强血液循环，预防下肢深静脉血栓和肺栓塞，减轻急性和慢性水肿、外伤或手术引起的疼痛、下肢溃烂、静脉淤血/静脉功能不全、淋巴水肿等。 |
| 型号规格 | AV740-5;AV750-5 |
| 注册证编号 | 国械注进20172092059 |
| 注册人名称(英文) | Cardinal Health 200,LLC 嘉德诺健康有限责任公司 |
| 注册人住所 | 3651 Birchwood Drive Waukegan IL 60085 USA |
| 生产地址 | Parque Industrail Itabo S.A., KM 18.5 Carretera Sanchez, Building 10 10903 Haina, San Cristobal DOMINICAN REPUBLIC |
| 代理人名称 | 嘉德诺（上海）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区基隆路89号7层（实际楼层6层）717、718、719室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172262059 |
| 批准日期 | 2020-12-29 |
| 有效期至 | 2025-12-28 |
| 变更情况 | 2018-03-12 “代理人名称：柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位”变更为“代理人名称：康蒂思（上海）医疗器械有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区美约路222号506室”。 2018-05-28 产品AV740-5和AV750-5的生产地址由“Venustiano Carranza #33, P. I. Palaco, Mexicali, Baja California, 21385. Mexico”变更为“Parque Industrial Itabo S.A., KM 18.5 Carretera Sanchez, Building 8 & 10, 10903 Haina, San Cristobal, DOMINICAN REPUBLIC”。 2021-04-13 1.型号规格由“AV730-5;AV740-5;AV750-5”变更为“AV740-5;AV750-5”。2.生产地址由“Hatton Gardens Industrial Estate, Kington, HR53RB, United Kingdom;Parque Industrial Itabo S.A., KM 18.5 Carretera Sanchez, Building 8&10, 10903 Haina, San Cristobal, DOMINICAN REPUBLIC”, 变更为“Parque Industrail Itabo S.A., KM 18.5 Carretera Sanchez, Building 10 10903 Haina, San Cristobal DOMINICAN REPUBLIC”。3.注册人名称由“Covidien llc 柯惠有限责任公司”变更为“Cardinal Health 200,LLC 嘉德诺健康有限责任公司”。4.注册人住所由“15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA”变更为“3651 Birchwood Drive Waukegan IL 60085 USA”。 2021-12-28 “代理人名称：康蒂思（上海）医疗器械有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区美约路222号506室”变更为“代理人名称：嘉德诺（上海）医疗器械有限公司；代理人住所：中国(上海)自由贸易试验区基隆路89号7层（实际楼层6层）717、718、719室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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