| 产品名称(中文) | 呼吸湿化器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Patient Respiratory System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 呼吸湿化器由主机、加热板、湿化器蒸发腔、 温度探头及呼吸管路组成。呼吸管路信息详见 附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品配合呼吸机使用，用于在使用呼吸 机治疗时对患者吸入的气体进行加热湿化。 |
| 型号规格 | HAMILTON-H900 |
| 注册证编号 | 国械注进20152083372 |
| 注册人名称(中文) | 瑞士哈美顿医疗公司 |
| 注册人名称(英文) | HAMILTON MEDICAL AG |
| 注册人住所 | Via Crusch 8, 7402 Bonaduz, Schweiz |
| 生产地址 | Parc Industrial Vial 10, 7013 Domat/Ems, Switzerland Str. Hamilton Nr. 2-4, 307210 - Giarmata, jud. Timis, Romania |
| 代理人名称 | 哈美顿医疗科技（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市北京经济技术开发区荣华中路19号院1号楼B座16层1605A |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152543372 |
| 批准日期 | 2020-12-21 |
| 有效期至 | 2025-12-20 |
| 变更情况 | 2019-12-23 生产地址由“Via Crusch 8, 7402 Bonaduz, Schweiz ”变更为“Parc Industrial Vial 10, 7013 Domat/Ems, Switzerland”。 2020-07-09 “代理人名称：瑞士哈美顿医疗公司上海代表处；代理人住所：上海市浦东新区博霞路50号502-B室”变更为“代理人名称：瑞士哈美顿医疗公司北京代表处；代理人住所：北京市朝阳区西大望路15号4号楼11层1101号086室”。 2023-02-21 代理人名称由:瑞士哈美顿医疗公司北京代表处; 代理人住所由:北京市朝阳区西大望路15号4号楼11层1101号086室 ;代理人名称变更为:哈美顿医疗科技（北京）有限公司; 代理人住所变更为:北京市北京经济技术开发区荣华中路19号院1号楼B座16层1605A 2024-07-30 变更产品结构及组成、生产地址和产品技术要求，详见变更对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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