| 产品名称(中文) | 脑磁图系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Magnetoencephalographic(MEG) Systems |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品能用非侵入方式检测和显示由大脑的放电活跃神经组织产生的生物磁信号，可用来识别大脑的视觉、听觉、躯体感觉和运动皮质定位区域的，也可用来对脑内癫痫活跃区进行非侵入式定位，为手术区的定位提供参考依据。 |
| 型号规格 | Elekta Neuromag TRIUX |
| 注册证编号 | 国械注进20162070041 |
| 注册人名称(中文) | 迈科因（芬兰）公司 |
| 注册人名称(英文) | Megin Oy |
| 注册人住所 | Keilasatama 5, FI-02150 Espoo, Finland |
| 生产地址 | Keilasatama 5, FI-02150 Espoo, Finland |
| 代理人名称 | 北京凯思玛咨询服务有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市房山区拱辰街道卓秀北街2号院3号楼7层701室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162210041 |
| 批准日期 | 2021-01-05 |
| 有效期至 | 2026-01-04 |
| 变更情况 | 2016-08-10 见附页 2018-03-21 “注册人名称:英文名：Elekta Oy;；代理人住所:上海市浦东新区世纪大道1528号陆家嘴基金大厦5楼”变更为“注册人名称:英文名：Elekta Oy;中文名：医科达（芬兰）公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区世纪大道1528号陆家嘴基金大厦5楼”。 2020-01-17 “注册人名称:Elekta Oy 医科达（芬兰）公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区世纪大道1528号陆家嘴基金大厦5楼”变更为“注册人名称:Megin Oy 迈科因（芬兰）公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区世纪大道1528号、竹林路101号1803单元（实际楼层第16层）”。 2021-12-01 “代理人名称：医科达（上海）医疗器械有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区世纪大道1528号、竹林路101号1803单元（实际楼层第16层）”变更为“代理人名称：北京凯思玛咨询服务有限公司；代理人住所：北京市房山区卓秀北街6号院7号楼14层1403”。 2022-06-06 “注册人住所:Siltasaarenkatu 18-20A FI-00530 Helsinki, FINLAND, P.O.Box 34,FI-00531 Helsinki,FINLAND”变更为“注册人住所:Keilasatama 5, FI-02150 Espoo, Finland”。 2022-06-15 原注册证中载明的生产地址由“Siltasaarenkatu 18-20A FI-00530 Helsinki, FINLAND, P.O.Box 34,FI-00531 Helsinki,FINLAND”变更为“Keilasatama 5, FI-02150 Espoo, Finland”。 2023-12-27 代理人住所由:北京市房山区卓秀北街6号院7号楼14层1403;代理人住所变更为:北京市房山区拱辰街道卓秀北街2号院3号楼7层701室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
