| 产品名称(中文) | 脊柱后路钉棒固定系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Spine Fixation System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 脊柱后路钉棒固定系统选用ISO5832-3中规定的Ti6A14V制造。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于脊柱颈椎及胸腰椎内固定，后侧入路。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163131270 |
| 注册人名称(中文) | 匈牙利迈迪奥有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Mediox Orvosi Müszergyarto Kft |
| 注册人住所 | Berva-Volgy 10/A 3301, Eger Hungary |
| 生产地址 | Berva-Volgy 10/A 3301, Eger Hungary |
| 代理人名称 | 江苏弥迪柯斯医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 江苏武进经济开发区果香路50号208-209室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163461270 |
| 批准日期 | 2020-12-25 |
| 有效期至 | 2025-12-24 |
| 变更情况 | 2017-06-27 “代理人名称:广州健隆医疗科技有限公司；代理人住所:广州市天河区甘园路200号2号楼4楼东南面房”变更为“代理人名称:烟台索娜盟托医疗器械有限公司；代理人住所:山东省烟台市莱山区港城东大街588号1号楼806室”。 2023-05-16 代理人名称由:烟台索娜盟托医疗器械有限公司; 代理人住所由:山东省烟台市莱山区港城东大街588号1号楼806室;代理人名称变更为:江苏弥迪柯斯医疗器械有限公司; 代理人住所变更为:江苏武进经济开发区果香路50号208-209室 |
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