| 产品名称(中文) | 一次性使用压力传感器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Disposable Pressure Transducer Set |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括传输管路、开关、压力传感器、灌注器、灌注阀、堵帽、冲洗器和注射器，详见附件。该产品为一次性使用，采用环氧乙烷灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于测量病人的动脉压、静脉压、颅内压和腹腔内的压力。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163071956 |
| 注册人名称(中文) | 以色列博迈医疗器械有限公司 |
| 注册人名称(英文) | BIOMETRIX LIMITED |
| 注册人住所 | Kiryat Mada 4,PO Box 45057,Jerusalem 91450,Israel. |
| 生产地址 | Kiryat Mada 4,PO Box 45057,Jerusalem 91450,Israel. |
| 代理人名称 | 上海佳铂生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市青浦区华纺路69号6幢3层57、58室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163211956 |
| 批准日期 | 2020-12-30 |
| 有效期至 | 2025-12-29 |
| 变更情况 | 2018-12-04 “注册人名称：BIOMETRIX LIMITED”变更为“注册人名称：BIOMETRIX LIMITED 以色列博迈医疗器械有限公司”。 2022-12-27 代理人住所由:青浦区华纺路69号3幢1层A区107室;代理人住所变更为:上海市青浦区华纺路69号6幢3层57、58室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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