| 产品名称(中文) | 乳腺穿刺定位针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Bard Dualok Breast Lesion Localization Wire |
| 结构及组成/主要组成成分 | 乳腺穿刺定位针由2个部件组成：一个配有一体式Luer锁紧螺母的穿刺针和一根在其远端配有两个锁紧元件的导丝。乳腺穿刺定位针是一种用于单个患者的一次性用品，有不同长度的导丝可供选择。其中导丝材质为302不锈钢，穿刺针材质为304不锈钢。 |
| 适用范围/预期用途 | 在影像控制(超声波、X射线和CT等)下，该产品作为导向装置适用于引导外科组织活检。 |
| 型号规格 | LW0037；LW0057；LW0077；LW0107；LW0137 |
| 注册证编号 | 国械注进20162021636 |
| 注册人名称(中文) | 巴德外周血管股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Bard Peripheral Vascular, Inc. |
| 注册人住所 | 1625 West 3rd Street Tempe Arizona 85281 USA |
| 生产地址 | 1625 West 3rd Street Tempe Arizona 85281 USA; Blvd. Montebello No.1 Parque Industrial Colonial Reynosa Tamaulipas Mexico |
| 代理人名称 | 巴德医疗科技（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163771636 |
| 批准日期 | 2020-12-22 |
| 有效期至 | 2025-12-21 |
| 变更情况 | 2017-07-24 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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