| 产品名称(中文) | 扫描激光传输装置 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | TxCell Scanning Laser Delivery System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由扫描裂隙灯适配器(SSLO)、控制盒和连接线组成。其中扫描裂隙灯适配器(SSLO)的光纤头端含有识别回路。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为激光光凝仪的配件，连接上主机后可以传输激光，进行视网膜激光光凝术。 |
| 型号规格 | 70059、70069 |
| 注册证编号 | 国械注进20143165996 |
| 注册人名称(中文) | 爱睿德思 |
| 注册人名称(英文) | IRIDEX Corporation |
| 注册人住所 | 1212 Terra Bella Avenue Mountain View, CA 94043 USA |
| 生产地址 | 1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, CA 94043 USA |
| 代理人名称 | 同科林医疗仪器（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市宝山区富联一路98号4幢5层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20143245996 |
| 批准日期 | 2019-09-20 |
| 有效期至 | 2024-09-19 |
| 变更情况 | 2019-06-04 “注册人名称：IRIDEX Corporation；代理人住所：上海市外高桥保税区奥纳路55号3号楼第一层101部位”变更为“注册人名称：IRIDEX Corporation 爱睿德思；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区奥纳路55号3号楼第一层101部位”。 2024-04-07 代理人住所由:中国（上海）自由贸易试验区奥纳路55号3号楼第一层101部位;代理人住所变更为:上海市宝山区富联一路98号4幢5层 |
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