| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜純悅日拋隱形眼鏡 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片由甲基丙烯酸羟乙酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯、甲基丙烯酸、紫外线吸收剂等聚合而成，着浅蓝色，聚丙烯杯包装。含水量标称值：38%。UV吸收2类镜片。推荐更换周期为1天。产品经湿热灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于矫正近视。 |
| 型号规格 | Pureclear、Pureclear(PMB)、Pureclear(粉红PMB) |
| 注册证编号 | 国械注许20203160019 |
| 注册人名称(中文) | 永胜光学股份有限公司 永勝光學股份有限公司 |
| 注册人住所 | 台中市大雅区科雅2路8号 台中市大雅區科雅2路8號 |
| 生产地址 | 台中市大雅区科雅2路8号 台中市大雅區科雅2路8號 |
| 代理人名称 | 上海珂本光学眼镜有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市青浦区盈港东路6868号1幢二层2357室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 该产品台湾上市英文(原文)名称：Pureclear daily disposable contact lenses(純悅日拋隱形眼鏡)。 |
| 批准日期 | 2020-12-01 |
| 有效期至 | 2025-11-30 |
| 变更情况 | 2024-01-30 代理人名称由海昌隐形眼镜有限公司；代理人住所由丹阳市司徒镇丹伏路1号;变更为：上海珂本光学眼镜有限公司；变更为：上海市青浦区盈港东路6868号1幢二层2357室 2024-06-17 一、产品技术要求变更，具体见附件。二、型号、规格变更，由“Pureclear”变更为“Pureclear、Pureclear(PMB)、Pureclear(粉红PMB)”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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