| 产品名称(中文) | 采血针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Safety Lancet type 430 Prolance |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由针帽、外壳、复位弹簧、按钮、传动弹簧、针架、针或刀片组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为一次性使用产品，用于刺破成人和儿童的手指、脚跟和耳朵，以收集毛细血管内微量血液样本。 |
| 型号规格 | Prolance Paediatric，Prolance Max Flow，Prolance High Flow，Prolance Normal Flow，Prolance Low Flow，Prolance Micro Flow |
| 注册证编号 | 国械注进20162225011 |
| 注册人名称(中文) | 爱秋提-史赛发股份公司 |
| 注册人名称(英文) | HTL-Strefa S.A. |
| 注册人住所 | ul. Adamówek 7, 95-035 Ozorków Poland |
| 生产地址 | ul. Lotnicza 21h 99-100 Leczyca Poland |
| 代理人名称 | 泰格捷通（北京）医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市门头沟区上园路甲10号院2号楼3层309室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162415011 |
| 批准日期 | 2020-12-25 |
| 有效期至 | 2025-12-24 |
| 变更情况 | 2019-10-10 “代理人名称:北京医捷通科技有限公司; 代理人住所:北京市海淀区海淀苏州街18号院-2楼 12A09室（高新技术开发区）;”变更为“代理人名称:北京捷通康诺医药科技有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区朝阳门外大街20号1幢8层811B;”。 2023-07-19 代理人名称由:北京捷通康诺医药科技有限公司; 代理人住所由:北京市朝阳区朝阳门外大街20号1幢8层811B; 代理人名称变更为:泰格捷通（北京）医药科技有限公司; 代理人住所变更为:北京市门头沟区上园路甲10号院2号楼3层309室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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