| 产品名称(中文) | 微导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Microcatheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括轴管、海波管和连接器。轴管带有编织网，导管外表面有亲水聚合物涂层，远端带有不透射线标记。主要材料为不锈钢、聚四氟乙烯、尼龙、聚碳酸酯、铂铱合金等。环氧乙烷灭菌，货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在PCI(经皮冠脉介入术)手术中协助导丝穿过狭窄病变，以及支持在保持远端脉管通道的同时交换导丝。另外，它还用于向冠脉中灌注造影剂。 |
| 型号规格 | 型号规格：750135730。 |
| 注册证编号 | 国械注进20203030530 |
| 注册人名称(中文) | 瑞士爱思达克股份公司 |
| 注册人名称(英文) | Acrostak (Schweiz) AG |
| 注册人住所 | 施特格阿克大街14号，8409 温特图尔，瑞士Stegackerstrasse 14, 8409 Winterthur, Switzerland |
| 生产地址 | 施特格阿克大街14号，8409 温特图尔，瑞士Stegackerstrasse 14, 8409 Winterthur, Switzerland |
| 代理人名称 | 赫戴医疗器械 （上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特东三路526号3幢第三层A308部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-12-25 |
| 有效期至 | 2025-12-24 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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