产品名称(中文) | 双氧水接触镜消毒液 |
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产品名称(英文) | Disinfecting Solution |
结构及组成/主要组成成分 | 双氧水接触镜消毒液由过氧化氢和纯化水组成。经中和作用后产物的pH值:7.0-7.5,经中和作用后产物的渗透压:280-340 mOsm/Kg 。 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于软性角膜接触镜(含硅水凝胶镜片、不含美容镜片及紫外吸收镜片)、硬性角膜接触镜的消毒。与配套的双氧水接触镜消毒液中和片联合使用后,可适用于软性角膜接触镜(含硅水凝胶镜片、不含美容镜片及紫外吸收镜片)、硬性角膜接触镜的清洁(去除脂质与蛋白质沉积)、消毒。 |
型号规格 | 60ml; 225ml; 350ml |
注册证编号 | 国械注进20163160339 |
注册人名称(中文) | 优卓公司 |
注册人名称(英文) | AVIZOR,S.A. |
注册人住所 | C/LA CANADA,17,28850,TORREJON DE ARDOZ,MADRID |
生产地址 | 1)C/LA CANADA,17,28850,TORREJON DE ARDOZ,MADRID;2)AVENIDA INNOVACION,2,28919,LEGANES,MADRID |
代理人名称 | 英迈德(武汉)医疗器械科技有限公司 |
代理人住所 | 武汉市东湖新技术开发区花城大道8号武汉软件新城三期二组团D7-401室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20163220339 |
批准日期 | 2020-12-24 |
有效期至 | 2025-12-23 |
变更情况 | 2017-11-20 “代理人住所:宝山区宝杨路1800号2号楼555室”变更为“代理人住所:上海市杨浦区淞沪路333号901-8室”。 2019-09-17 “注册人名称:AVIZOR,S.A.; 代理人名称:上海优泉光学产品有限公司; 代理人住所:上海市杨浦区淞沪路333号901-8室;”变更为“注册人名称:AVIZOR,S.A. 优卓公司; 代理人名称:英迈德(武汉)医疗器械科技有限公司; 代理人住所:武汉市东湖新技术开发区花城大道8号武汉软件新城三期二组团D7-401室;”。 2022-08-29 原注册证中:产品技术要求变化情况详见产品技术要求变化对比表。 2022-08-29 原注册证中:产品技术要求变化情况详见产品技术要求变化对比表。 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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